分享本文旨在提供指导和最先进的建议,此指南结合了各国各国实践、标准和法规的共识。适用于医疗机构中对于复用医疗器械再处理领域的所有直接或间接工作的专业人士。复用医疗器械(RMD)的处理•就本指南而言,复用医疗器...
近期,国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》明确指出提升疾病诊断能力,推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新……这对IVD行业创新投资来说可谓重大利好!2022年,企业合作、融资、并...
为配合国家品牌战略、标准化战略的实施,中国医药保健品进出口商会与中国贸促会商事认证中心建立联动认证机制,在医疗健康领域推广“出口商品品牌评价”,对符合品牌标准的商品出具“中国贸促会出口商品品牌证明书”,助...
来源:tmmotion日前,药监局对外发布了2022年5月164个批准注册的医学器械产品。164个批准注册的医学器械产品中有109个是境内三类医学器械产品,23个是进口三类医学器械产品,30个是进口二类医学器械产品,2个是港澳台医学...
来源:医疗器械创新网2022年07月1日上周,中国首个泛发性脓疱型银屑病(GPP)人工智能辅助识别工具发布。在影像产品占据主流的AI医学领域,近年来迎来了政策层面的“身份”确认,国家药监局新规明确了人工智能医用软件产品...
中国新闻网 吉林省药品监督管理局副局长蓝翁驰28日在长春介绍,近年来,吉林省医疗器械产业呈现蓬勃发展态势,已成为全省医药健康产业一个新的经济增长点。当天,吉林省人民政府新闻办公室召开吉林省第二类医疗器械创新...