9月21日-23日，2026深圳国际高性能医疗器械展在深圳举行。展会以“新质药械·智启新篇”为主题，聚焦高性能医疗器械、创新医药、脑机接口、细胞与基因治疗、生物制造、AI+医疗、健康消费等前沿赛道，汇聚了300多家国内外龙头医疗器械企业。
本届展会上，由南方医科大学深圳医院和深圳市生物医学工程学会医疗器械可用性工程专委会联合打造的“医械真探·产品体检”成为一大创新亮点。深圳市医疗器械临床概念验证中心副主任艾莉莎带领临床、检测、工程领域专家团队，走访各大企业展位，实操、测评多款创新医疗器械产品，与企业面对面“问诊式”评估。区别于传统复杂的检测评审，这种现场评估不输出冗长报告，直击操作流程、界面交互、使用风险等现实痛点，为企业提供来自临床一线的“第二意见”。
泌尿外科专家现场操作前列腺增生热蒸汽消融系统，站在术者角度，细致感受设备的出针角度、热蒸汽功效、术中冲洗、人机交互等操作流程的细节。
睡眠与脑医学中心专家与企业代表围绕一款适合居家使用的无创呼吸机充分交流，从数据采集精度、睡眠呼吸暂停事件监测的可靠性以及应对睡眠呼吸事件的闭环个性化管理等等，提供临床比对与评估意见。
从AI中医到医学数字影像设备、从硅基中空微针到骨科植入涂层材料，多款上市及样机产品在展会现场接受了可用性摸排测评。
“医疗器械不是普通消费品，好用，是它的及格线；救命，才是它的最终答卷。”艾莉莎介绍，过去，一些企业的研发眼睛盯着技术指标，却容易忽略操作使用他们的医生、护士，还有家中独自操作设备的普通患者。而可用性工程要做的，就是把临床体验从凭感觉变成有标准、从靠经验变成可量化——不是让人去适应机器，而是让机器真正读懂人，这也是国产医疗器械必须跨过的门槛。
专家表示，“深圳医械制造”要想从“替代进口”走向“引领标准”，就必须要向极致用户体验发力，将可用性工作前置到研发早期，让临床的真实需求，从图纸阶段就参与决策。这样既能够帮助企业减少注册发补与上市后整改等沉没成本，也能推动医疗器械企业的研发真正贴近临床需求，让医生用得顺手，让患者用得安心。
依托南方医科大学深圳医院建设的市级医疗器械临床概念验证中心已在腔镜手术机器人、微流控检测、脑机接口、数字医疗等方向开展43项概念验证项目，让临床需求、工程研发、检测评价、监管标准与产业资本同频共振，为国产医疗器械创新落地开辟高效通路。今年6月，深圳市生物医学工程学会医疗器械可用性工程专业委员会成立，推动可用性工作前置至研发源头。
深圳商报·读创客户端记者 赵鸿飞
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