国内首家专注于植入式脑脊接口技术研发的创新企业神复健行（上海）医疗器械有限公司近日宣布完成超 3 亿元天使轮系列融资。本轮融资由凯辉基金领投，国投先导与夏尔巴投资联合领投，恒旭资本跟投，原有股东复旦科创持续追加投资。所募资金将重点用于植入式脑脊接口技术全国多中心注册临床试验、浦东外高桥总部建设以及全球化战略布局。
神复健行成立于 2025 年 7 月，依托复旦大学类脑智能科学与技术研究院的科研成果转化而生，是上海浦东外高桥脑机接口产业平台的核心企业。公司核心团队汇聚了来自清华大学、复旦大学、上海理工大学等顶尖学府的生物医学工程专家，以及业界资深的植入式医疗器械研发人才，形成了 "基础研究、工程转化、临床验证" 三位一体的全链条研发实力上海浦东。
与传统脑机接口 "功能替代"（通过意念控制机械臂、轮椅等外部设备）的技术路线不同，脑脊接口技术通过直接重建大脑与脊髓之间的神经通路，恢复人体自身运动功能，被埃隆・马斯克称为两大 "耶稣级的技术" 之一。
神复健行团队在全球首创了 **"三合一" 植入式脑脊接口技术 **，为脊髓损伤患者架起了一座直连大脑与脊髓的 "神经桥"。该技术将传统方案中需要分别植入的脑电采集、信号解码和脊髓刺激三台设备集成为一台颅骨植入式微型设备，通过微创手术在患者大脑运动皮层和脊髓硬膜外各植入一枚直径仅约 1 毫米的电极芯片。
当大脑产生运动意图时，信号会被自主研发的轻量级 AI 算法实时解码，转化为脊髓能够理解的电信号，绕过受损的脊髓节段，直接激活下肢肌肉，从而让瘫痪患者重新控制自己的肢体。与瑞士洛桑联邦理工学院的方案相比，神复健行的技术具有显著优势：
微创安全：仅需 2 个直径 1 毫米的电极芯片，避免了双侧开颅的巨大创伤；
高效便捷：脑部和脊髓手术可在 4 小时内一次完成，无需间隔 2 年；
低延时：实现百毫秒级别的解码速度和刺激指令输出；
高集成：所有功能集成于一台微型设备，提高了信号采集的稳定性和效率；
临床验证：瘫痪患者 24 小时内重获运动能力。
2025 年，神复健行与复旦大学附属中山医院、华山医院专家团队合作开展了临床概念验证研究，为 4 例完全丧失运动能力的脊髓损伤患者实施了脑脊接口治疗。术后观察显示了令人振奋的结果：
所有受试患者均在24 小时内恢复腿部运动自主控制；
最快7 天实现自主控制髋关节、膝关节的活动；
部分病例观察到下肢出汗现象，提示神经通路重建可能对自主神经功能恢复也产生积极影响；
这一突破性进展获得了全球权威监管机构的认可。2025 年 11 月，神复健行的 "植入式脑脊髓神经刺激系统" 获得美国 FDA"突破性医疗器械" 认定，成为国内侵入式脑机接口领域首个且唯一获此殊荣的技术。这一认定将显著加快产品在美国的审批进程，为其未来走向全球市场奠定了基础。
脊髓损伤是全球性的公共卫生难题，全球约有 2000 万脊髓损伤患者，中国每年新增数万人。由于脊髓神经组织无法再生，传统治疗方法只能提供有限的康复效果，绝大多数患者将在轮椅上度过余生，给个人、家庭和社会带来沉重负担。
据了解，神复健行已建成符合标准的二、三类有源植入式医疗器械生产线，具备从核心部件到成品量产的全流程能力上海浦东。本轮融资后，公司将全面启动植入式脑脊接口技术的全国多中心注册临床试验，同时加快浦东外高桥总部建设，并积极推进全球化战略布局，力争在未来 3-5 年内实现产品上市，为全球脊髓损伤患者带来新的希望。
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