医疗器械展会 广东省药监局：推动医用机器人创新产品加速上市

广东省药监局日前披露消息称：近年来，广东省药品监管系统持续加强一站式研检综合技术服务平台建设，助力医用机器人创新产品加速获批上市。

　　2024年10月9日，广东省人民政府发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》明确提出，要推动医疗器械可靠性可用性实验室及医用机器人等前沿医疗器械产品质量安全评价实验室建设，支持医用机器人等创新业态的研发注册上市；2025年1月3日，国务院办公厅发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》指出，要研究组建人工智能、医用机器人等前沿医疗器械标准化技术组织，就医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备出台优先审评审批政策。这些政策为广东医用机器人产业营造了良好发展环境。目前，广东省已有多个医用机器人产品获批上市，涵盖手术机器人、康复机器人和辅助机器人等领域。

　　广东省药监局介绍，在此背景下，广东省医械所积极搭建沟通服务平台，设置“创新产品预申报”入口，加强创新产品检验前置指导和精准对接。建立“绿色”服务机制，优化“创新”“重点项目”“优检”三条绿色通道，将符合国家有关部委促进医疗器械产业高质量发展项目纳入“创新”通道，将医用机器人、数字疗法产品等前沿器械纳入“重点项目”通道，实行专人受理、专人辅导、专人跟进等精准服务。目前，已实现“创新”“重点项目”“优检”三个绿色通道检验效率依次提速40%、30%、20%，推动创新产品加快上市。

文章来源：广州日报

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