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科华生物:控股子公司产品获得医疗器械注册证

时间:2024-12-20 0:46:08点击:

金融界12月18日消息,近日,科华生物控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中,人类CYP2D6基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)注册证编号为国械注准20243402615,注册证有效期为2024年12月17日至2029年12月16日,用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位点、c.100C>T位点、c.1758G>A位点和c.2988G>A位点的基因型。新产品医疗器械注册证的取得丰富了公司产品线,将对公司业务发展具有正面影响,但公司目前尚无法预测其对未来营业收入的影响。

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